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据悉,强生维思通(Risperdal)的美国专利到期数小时后,以色列梯瓦制药即宣布已经开始运输该畅销抗精神病药的通用名药。
梯瓦表示,美国食品药品管理局(FDA)已最终批准其简明新药申请,允许上市维思通(利培酮)的通用名药。作为首个申请者,梯瓦获得为期180天的独家营销权。
此前,梯瓦请求FDA重新登记2001年撤消的维思通的主要专利,法院曾于4月颁布法令表示支持,但FDA提出上诉。听证会定于9月12日举行。
然而,强生也迅速采取行动,通过旗下爱国者制药分公司发行了维思通的通用名药。强生的维思通品牌药仍在市面销售,用于治疗成人和13至17岁青少年的精神分裂症和5至16岁儿童孤独症患者的情绪波动症。
尽管如此,维思通在美国的销售将大打折扣。截止3月31日的12个月中,维思通在美国的销售额约达26亿美元。分析师们对目前为止充当维思通后续药的Invega(帕潘立酮)的销售业绩深感失望。Invega正竭力摆脱“雷同”嫌疑。
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